中新經(jīng)緯4月7日電 據(jù)北京市醫(yī)療保障局網(wǎng)站7日消息，北京市醫(yī)療保障局等九部門印發(fā)《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2025年)》提到，鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)藥本地化生產(chǎn)。

　　北京市醫(yī)療保障局介紹，《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2025年)》文件內(nèi)容共八個(gè)部分，包括：持續(xù)促進(jìn)臨床試驗(yàn)提質(zhì)增效(5條)、不斷提升審評審批效能(6條)、持續(xù)擴(kuò)大創(chuàng)新醫(yī)藥生產(chǎn)流通(6條)、持續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)藥臨床使用(5條)、人工智能賦能醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展(2條)、加強(qiáng)創(chuàng)新醫(yī)藥投融資支持(2條)、優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局(2條)和保障措施(4條)。

　　北京市醫(yī)療保障局指出，在創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)、審評審批、生產(chǎn)制造、流通貿(mào)易、臨床應(yīng)用等環(huán)節(jié)，通過政策協(xié)同，支持創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展；推動(dòng)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥數(shù)據(jù)匯集，形成規(guī)模化高質(zhì)量數(shù)據(jù)集，豐富人工智能應(yīng)用場景，賦能創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展；優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局，加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，推動(dòng)北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和金融保險(xiǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展，切實(shí)減輕人民群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，不斷滿足人民群眾日益增長的健康需求。

　　中新經(jīng)緯注意到，關(guān)于持續(xù)擴(kuò)大創(chuàng)新醫(yī)藥生產(chǎn)流通，《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2025年)》提出6條措施如下：一是支持境外藥品上市許可持有人跨境分段生產(chǎn)，開展生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)。支持跨國企業(yè)以委托生產(chǎn)方式辦理藥品生產(chǎn)許可并在京上市。探索開展醫(yī)療器械產(chǎn)品跨境委托生產(chǎn)先行先試。

　　二是暢通臨床急需進(jìn)口藥械“一次批復(fù)、多次通關(guān)”方式，持續(xù)擴(kuò)充罕見病用藥品進(jìn)口品類，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)品通過臨床急需進(jìn)口綠色通道落地實(shí)施。

　　三是境外已上市藥品在取得我國藥品批準(zhǔn)證明文件后，對符合要求的獲批前商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品允許進(jìn)口銷售。深化藥品進(jìn)口通關(guān)抽樣一體化、24小時(shí)通關(guān)便利化。進(jìn)口藥品通關(guān)檢驗(yàn)每批次用量從全項(xiàng)檢驗(yàn)用量的3倍減為2倍。對納入藥械管理的貨物、物品，不再實(shí)施進(jìn)出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批。

　　四是鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)藥本地化生產(chǎn)。支持企業(yè)從國外引進(jìn)重大藥械品種，推動(dòng)創(chuàng)新藥械品種產(chǎn)業(yè)化落地和規(guī)�；瘧�(yīng)用，承接醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)制劑配制和向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化，“一企一策”做好服務(wù)。加強(qiáng)合同研發(fā)生產(chǎn)組織平臺(tái)建設(shè)，定期開展平臺(tái)能力評價(jià)。

　　五是推動(dòng)醫(yī)藥制造數(shù)智化轉(zhuǎn)型，實(shí)施一批設(shè)備更新改造項(xiàng)目，加快數(shù)字化、智能化、綠色化改造。梯度培育智能工廠，打造先進(jìn)級智能工廠10家以上，力爭卓越級智能工廠數(shù)量突破，培育領(lǐng)航級智能工廠和“燈塔工廠”。

　　六是推動(dòng)京津冀區(qū)域醫(yī)學(xué)倫理審查結(jié)果互認(rèn)、藥械監(jiān)管跨區(qū)域協(xié)同、掛網(wǎng)采購信息協(xié)同。

　　北京市醫(yī)療保障局最后明確，上述通知自2025年4月7日起執(zhí)行。(中新經(jīng)緯APP)