中新經(jīng)緯9月13日電 國家藥品監(jiān)督管理局副局長黃果表示,持續(xù)推進網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺建設。
13日,在國新辦舉行的“推動高質(zhì)量發(fā)展”系列主題新聞發(fā)布會上,黃果介紹,國家藥監(jiān)局高度重視信息化建設,明確提出了以信息化引領藥品監(jiān)管現(xiàn)代化,持續(xù)實施藥品監(jiān)管智慧行動計劃,旨在利用新標準、新技術、新工具強化監(jiān)管。同時,還希望運用這樣的辦法,通過監(jiān)管信息化帶動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的信息化轉(zhuǎn)型升級。
“我們聚焦‘利企便民’這個場景,優(yōu)化升級了政務服務”,黃果舉例稱,針對藥品審評審批技術性強、比較復雜的特點,建設完善了藥品、醫(yī)療器械、化妝品注冊備案審評審批一體化系統(tǒng),落實“高效辦成一件事”要求,實現(xiàn)了受理、審評、審批、制證全流程一體化協(xié)同辦理。
在聚焦“風險防控”場景上,黃果介紹,國家藥監(jiān)局加強藥品監(jiān)管大數(shù)據(jù)應用,推進重點品種實現(xiàn)生產(chǎn)線賦碼、全流程可追溯,還分步實施了醫(yī)療器械唯一標識制度,建立了唯一標識數(shù)據(jù)庫,推進醫(yī)療器械“一碼管全程”。同時,結(jié)合藥品、醫(yī)療器械、化妝品網(wǎng)絡銷售迅猛增長的實際情況,持續(xù)推進網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺建設,采取“以網(wǎng)管網(wǎng)”辦法,加強問題的發(fā)現(xiàn)和處置。
黃果表示,目前,納入日常監(jiān)測的網(wǎng)站2.7萬余家,平均每月監(jiān)測產(chǎn)品頁面超1000萬個,在網(wǎng)絡監(jiān)測、風險預警、鎖定風險、核查處置、消除風險等方面,已經(jīng)建立了一套跨層級協(xié)同聯(lián)動機制,能夠有效、持續(xù)地凈化網(wǎng)絡銷售環(huán)境。
“產(chǎn)業(yè)發(fā)展”場景方面,黃果稱,國家藥監(jiān)局推進藥品生產(chǎn)數(shù)字化監(jiān)管,在不斷創(chuàng)新智慧監(jiān)管手段和方法的同時,努力讓“智慧監(jiān)管”和中國醫(yī)藥的“智能制造”相互促進、有機融合。針對疫苗、血液制品、特殊藥品等重點品種,制定生產(chǎn)、檢驗數(shù)字化技術指南,為相關生產(chǎn)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級提供指導。
黃果指出,下一步將繼續(xù)加快發(fā)展智慧監(jiān)管,關注人工智能等新技術的發(fā)展和應用,以信息化、智能化推進藥品安全的高效能治理。(中新經(jīng)緯APP)
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