中新經(jīng)緯3月17日電 據(jù)國家醫(yī)療保障局網(wǎng)站17日消息，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室17日發(fā)布《關(guān)于取消四川海夢智森生物制藥有限公司間苯三酚注射液中選資格并將該企業(yè)及該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司列入違規(guī)名單的公告》。

　　圖源：國家醫(yī)療保障局網(wǎng)站

　　公告顯示，四川海夢智森生物制藥有限公司委托太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司生產(chǎn)的間苯三酚注射液為第十批國家組織藥品集中采購中選藥品，目前尚未執(zhí)行。根據(jù)2025年3月17日四川省藥監(jiān)局發(fā)布的監(jiān)督檢查通告，持有人四川海夢智森生物制藥有限公司未能對受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程進(jìn)行有效監(jiān)控，受托生產(chǎn)企業(yè)太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司部分批次產(chǎn)品關(guān)鍵生產(chǎn)過程出現(xiàn)偏差，未按規(guī)范要求開展偏差處理，綜合評定結(jié)論為不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求。藥監(jiān)部門已暫停太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司間苯三酚注射液生產(chǎn)，暫停四川海夢智森生物制藥有限公司間苯三酚注射液上市銷售。

　　按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)精神，經(jīng)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室相關(guān)成員單位集體審議，四川海夢智森生物制藥有限公司違背在申報(bào)材料中作出的承諾，與其委托生產(chǎn)企業(yè)太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司違反《全國藥品集中采購文件(GY-YD2024-2)》有關(guān)條款。聯(lián)合采購辦公室決定取消四川海夢智森生物制藥有限公司間苯三酚注射液中選資格，同時(shí)將四川海夢智森生物制藥有限公司和太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司列入“違規(guī)名單”，暫停2家企業(yè)自2025年3月18日至2026年9月17日參與國家組織藥品集中采購活動的申報(bào)資格。

　　第十批集采中選結(jié)果將于2025年4月在全國各省份落地實(shí)施。由四川海夢智森生物制藥有限公司作為間苯三酚注射液主供企業(yè)的省份，應(yīng)按照《全國藥品集中采購文件(GY-YD2024-2)》相關(guān)條款啟動替補(bǔ)程序，由備供企業(yè)替補(bǔ)成為主供企業(yè)，并按本企業(yè)中選價(jià)格供應(yīng)；當(dāng)新確認(rèn)的主供企業(yè)不能滿足供應(yīng)需求時(shí)，由所在省份啟動增補(bǔ)備供企業(yè)供應(yīng)流程。

　　四川海夢智森生物制藥有限公司官網(wǎng)顯示，公司成立于2019年10月10日，具備健全的銷售網(wǎng)絡(luò)和成熟的營銷渠道支撐產(chǎn)品推廣及銷售，擁有全國數(shù)千個(gè)區(qū)域代理商和上萬家醫(yī)院、藥店、第三終端等醫(yī)藥渠道客戶資源，在各大中城市成立了辦事處分支機(jī)構(gòu)。產(chǎn)品覆蓋感染、腫瘤、呼吸、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、眼科、骨科、皮膚科、兒科、婦科等治療領(lǐng)域。

　　太極集團(tuán)官網(wǎng)顯示，太極集團(tuán)始建于1972年，2021年完成戰(zhàn)略重組，成為“世界500強(qiáng)”中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司的控股企業(yè)。公司以現(xiàn)代中藥智能制造為主、麻精特色化藥為輔，有13家制藥廠、20多家醫(yī)藥商業(yè)公司，另有以川渝為主陣地的3000多家連鎖藥房，業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)藥商業(yè)、中藥材資源等領(lǐng)域，員工1.3萬人。

　　太極集團(tuán)2024年半年報(bào)截圖

　　太極集團(tuán)2024年半年報(bào)顯示，太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司是太極集團(tuán)子公司，2024年上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入4524.46萬元，凈利潤34.28萬元。同期，太極集團(tuán)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入78.17億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤4.95億元。(中新經(jīng)緯APP)